多數(shù)的固體劑型都要經(jīng)過“制?!边^程,。制粒技術(shù)不僅應(yīng)用于片劑、膠囊劑,、顆粒劑等的制備過程,,而且為了方便粉末的處理也經(jīng)常需制成顆粒,再如供直接壓片用的輔料也常需制成顆粒,,以保證藥品質(zhì)量和生產(chǎn)的順利進(jìn)行,。干法制粒的目的與優(yōu)點有哪些?今天金石小編跟大家說說:
干法制粒的目的:
1,、改善藥物的流動性,,在藥物的輸送、包裝,、充填等方面容易實現(xiàn)自動化,、連續(xù)化、定量化,;
2,、防止由于粒度、密度的差異而引起的分離現(xiàn)象,,有利于各組成成分的混合均勻,;
3、防止粉塵暴露,、飛揚,;
4、調(diào)整堆密度,,改善溶解性能,;
5,、使壓片過程中壓力傳遞均勻;
6,、便于服用、攜帶方便等,;
7,、配方和操作適當(dāng)時,可提高藥效和藥物的穩(wěn)定性,。
干法制粒的優(yōu)點:
干法制粒是混合各個原材料,,在無外加黏合劑的情況下,靠壓縮力的作用使粒子間距離接近而產(chǎn)生結(jié)合力,,將粉末擠壓成片狀或板狀后,,再破碎整粒后形成所需大小的顆粒。
較傳統(tǒng)濕法制粒相比,,無需水或乙醇等潤濕劑,,便可獲得穩(wěn)定的顆粒,節(jié)省了能源,;無需濕式制粒法的中間工藝(潤濕,、捏合、干燥),,大大縮短了制粒時間,,提高了生產(chǎn)效率;增加了物料的堆密度,,減少了交叉污染,。另外,設(shè)備機型小巧,,所需安裝空間小,,懸掛式結(jié)構(gòu),可拆卸,,清洗方便,,符合新版GMP要求。