干法制粒機(jī)-浙江金石百科
干法制粒機(jī)按樣式可分為兩種:立式干法制粒機(jī),、水平式干法制粒機(jī)
一、干法制粒機(jī)的工作原理
根據(jù)機(jī)械擠壓造粒工藝原理,,將配置好的,具有一定結(jié)晶水的干粉狀或微細(xì)晶體狀原料,,擠壓成薄片,,后經(jīng)造粒系統(tǒng),通過篩網(wǎng)制成所需大小的顆粒,。原料可通過手工上料或真空上料機(jī)加入料斗,,經(jīng)送料螺桿輸送和壓縮.被推至兩擠壓輥輪的咬入角:通過壓輥,將原料擠壓成薄片,。物料所需的壓力通過液壓裝置線性傳送給壓輥,,液壓裝置可保持一定的預(yù)壓力, 垂直排列的壓輥可保證物料密度的一致性,。根據(jù)不同顆粒度要求,,設(shè)備造粒系統(tǒng)中的篩網(wǎng)目數(shù)大小可相互更換。
二,、干法制粒機(jī)的優(yōu)點(diǎn)
將粉體或微細(xì)晶體原材料直接制成滿足用戶要求的顆粒狀產(chǎn)品,,無需任何中間體和添加劑,,造粒后產(chǎn)品粒度均勻,堆積密度顯著增加,,改善流動(dòng)性,,既控制'了粉塵飛揚(yáng),又減少粉料浪費(fèi),。便于貯存和運(yùn)輸,,可控制溶解度、孔隙率和比表面積等,。本機(jī)在濕式造粒法中難生產(chǎn)的抗生物質(zhì),。膠囊填充用顆粒及制造藥片的造粒上能發(fā)揮很大的作用。
三,、干法制粒機(jī)的應(yīng)用范圍
在制藥工業(yè)中,,廣泛涉及到對各種活性的藥品原料以及-種或多種賦形劑的加工處理。這些原料藥大部分是細(xì)的粉末,,并且這些粉末粒徑大小不一,,密度不勻,流動(dòng)性差,,易分層,。這些原料藥必須經(jīng)過制粒工藝處理.才能.被用于壓片、膠囊填充或其他藥物加工工序,。干法制粒因其具有多種優(yōu)勢.特別適用于在濕.熱條件下不穩(wěn)定的藥物的制粒,。
四、干法制粒機(jī)的設(shè)計(jì)特點(diǎn):
1,、水平式干法制粒機(jī)設(shè)計(jì)特點(diǎn)
新型料斗設(shè)計(jì),,無堆料、積料,、尾料,。
伺服攪拌和伺服送料系統(tǒng),速度靈活方便設(shè)定,,滿足不同物料流的平衡,,送料更精準(zhǔn)、均衡,、平穩(wěn),、扭力更強(qiáng)。
根據(jù)物料特性,,設(shè)計(jì)匹配單螺桿、雙螺桿型線和壓輥表面結(jié)構(gòu)(特殊表面處理,,使粗糙度降低到0.1,。減少黏輥和側(cè)封板磨損),。在線軸承潤滑;整粒部分溫度實(shí)時(shí)監(jiān)控;在位清洗功能;開門等有報(bào)警功能。所有傳動(dòng)系統(tǒng)加正壓氣密封,。片劑硬度檢測裝置,。內(nèi)置式進(jìn)口壓輥間隙位移檢測控制系統(tǒng),控制精度達(dá)到0.01mm,。
三級整粒,,實(shí)現(xiàn)逐級等比例破碎,整粒刀和整理網(wǎng)間隙可調(diào),。大大減少破網(wǎng)機(jī)率,,提高一次成品率10 - 20%。液壓系統(tǒng)PID調(diào)節(jié)功能,,精度達(dá)到0. 1Mpa,。
主軸加粗,特殊材質(zhì)特殊工藝處理,,防變形,,防斷裂。壓輥與主軸特殊密封,,杜絕冷卻水滲漏問題,,避免通過主軸向箱體漏粉。
2,、立式干法制粒機(jī)的設(shè)計(jì)特點(diǎn)
a.設(shè)備緊湊.模塊式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),,占地空間小,;
b.壓輪及壓輪座為外露式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),;
c.工藝處理裝置可快速拆卸,以便生產(chǎn)設(shè)施外進(jìn)行清潔和滅菌處理,;
d.制粒過程在精密的制粒裝置中完成.先進(jìn)的制粒系統(tǒng),,獨(dú)特的制粒構(gòu)造設(shè)計(jì).使生產(chǎn)成品率大大提高,減少了二次回料加工,,提高生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量與產(chǎn)量,;
e.生產(chǎn)過程的控制和確認(rèn)可通過PLC操作程序執(zhí)行或手工操作控制執(zhí)行完成;
f.壓輪表面經(jīng)氣體滲氮處理.具有較強(qiáng)的耐磨性和抗疲勞強(qiáng)度,,且具有較好的抗腐蝕性,;
g.壓輪有水循環(huán)系統(tǒng);
h.側(cè)密封板通過絲桿定位調(diào)節(jié),,延長側(cè)密封板的使用壽命,。
五、干法制粒機(jī)的應(yīng)用范圍
在制藥工業(yè)中,,廣泛涉及到對各種活性的藥品原料以及-種或多種賦形劑的加工處理,。這些原料藥大部分是細(xì)的粉末,,并且這些粉末粒徑大小不一,密度不勻,,流動(dòng)性差,,易分層。這些原料藥必須經(jīng)過制粒工藝處理.才能.被用于壓片,、膠囊填充或其他藥物加工工序,。干法制粒因其具有多種優(yōu)勢.特別適用于在濕.熱條件下不穩(wěn)定的藥物的制粒。
六,、干法制粒機(jī)的特別補(bǔ)充
在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過程中,我們遵循了美國FDA,、GMP思想。任何一臺設(shè)備在生產(chǎn)過程中,,皆具備GMP控制范圍;在設(shè)計(jì)過程中,任何一臺設(shè)備皆在GMP內(nèi)創(chuàng)新構(gòu)思,。所有的非金屬材料均符合GMP &FDA標(biāo)準(zhǔn)。送料量,、壓力,、壓輥間隙、片厚,、整粒間.隙,、片硬度等工藝參數(shù)通過邏輯運(yùn)算、數(shù)理統(tǒng)計(jì)建數(shù)據(jù)模型,并形成科學(xué)系統(tǒng)關(guān)系,。