【 武義金石制藥機(jī)械有限公司】濕法混合制粒機(jī)是近年來(lái)發(fā)展的比較快的一種固體制劑制藥設(shè)備,，工藝上把混合、制粒兩步工藝合在一起，既節(jié)約了時(shí)間又滿足了GMP要求,，減少了交叉污染,，提高了效率,，是一種多快好省的辦法,，深受用戶的歡迎。在目前幾種固體制劑工藝中,，濕法混合制粒機(jī)是用得最多的制粒設(shè)備,，亦是最經(jīng)濟(jì)的。在醫(yī)藥行業(yè)中據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),，已占全部固體制劑制粒設(shè)備中的70%,。

　　武義金石制藥機(jī)械有限公司是一家專業(yè)從事濕法混合制粒機(jī)的生產(chǎn)制造廠家，通常由于濕法混合制粒機(jī)與壓片機(jī)配套使用,，致使全年濕法混合制粒機(jī)的銷售量有較高的市場(chǎng)占有率,。我們生產(chǎn)的濕法混合制粒機(jī)適用于西藥、中藥,、保健品,、食品等多種行業(yè)。在為眾多用戶服務(wù)的工作中我們積累了不少經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)亦幫助客戶解決了不少的生產(chǎn)實(shí)踐問(wèn)題,。濕法混合制粒機(jī)在國(guó)外已普遍采用,，在國(guó)內(nèi)近幾年才興起，而有些用戶選用了不是專業(yè)生產(chǎn)制造商的制藥設(shè)備,，故在現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試時(shí),，由于一不懂制劑工藝，二不懂使用技巧,，結(jié)果屢屢失敗,，吃盡苦頭。為了我國(guó)固體制劑發(fā)展,，幫助用戶用好所購(gòu)買的濕法混合設(shè)備，特在此發(fā)表本文供大家參考,。

　　一般來(lái)講,，濕法混合制粒制成的顆粒，形狀不規(guī)則,，粒度分布均勻,，結(jié)構(gòu)較其他傳統(tǒng)制粒工藝完善，可壓性強(qiáng),、溶解性好,、透濕性適中。在不同制粒轉(zhuǎn)速下,，顆粒的粒徑在12～100目,，分布范圍可選擇不同的制粒槳轉(zhuǎn)速及攪拌槳轉(zhuǎn)速來(lái)獲得(當(dāng)制粒槳轉(zhuǎn)速慢時(shí)，顆粒粒徑變大,，轉(zhuǎn)速逐步加快而顆粒粒徑逐步變?。划?dāng)攪拌槳轉(zhuǎn)速慢時(shí)顆粒粒徑小,，轉(zhuǎn)速逐步變快而顆粒粒徑逐步增大,，兩者所起的作用剛剛相反)。

　　通常的濕法混合制粒機(jī)都可以用手動(dòng)來(lái)調(diào)整攪拌槳及制粒槳的轉(zhuǎn)速,，以便摸索出實(shí)驗(yàn)工藝參數(shù),。即摸索出兩種槳葉速度通過(guò)不同時(shí)間變化，得出最佳顆粒粒徑參數(shù),，依此輸入兩變頻器,，進(jìn)行程序控制，從而保證批與批生產(chǎn)的質(zhì)量穩(wěn)定,、統(tǒng)一,。

　　一、調(diào)試前的準(zhǔn)備工作及空車試驗(yàn)

　　1.檢查車間內(nèi)的電、氣,、水是否已經(jīng)到位,，并處于待機(jī)狀態(tài)。

　　2.將操作面板上的電位器開(kāi)關(guān)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn),，處于最慢速度位置,。

　　3.由于操作時(shí)不能開(kāi)蓋，開(kāi)蓋后自動(dòng)停機(jī),，保證安全,，故需置位后才能啟動(dòng)。從鍋蓋視鏡上觀察檢查攪拌槳,，先按下攪拌槳啟動(dòng)按鈕(綠色)觀察攪拌槳的轉(zhuǎn)向--應(yīng)是逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng),，如轉(zhuǎn)向不對(duì)，應(yīng)將電機(jī)進(jìn)線換向,，確認(rèn)轉(zhuǎn)向后再啟動(dòng),。在慢速轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)如有不正常雜聲，應(yīng)停機(jī)檢查,。

　　4.檢查制粒刀的轉(zhuǎn)向應(yīng)為順時(shí)針?lè)较?，檢查的方法與上述相同。

　　5.調(diào)試氣密封,，氣密封清洗和水冷卻系統(tǒng),。

　　氣密封和氣密封清洗是由一套共同的管路來(lái)完成的。調(diào)試時(shí)先將指令開(kāi)關(guān)撥向停的位置,，觀察氣腔有無(wú)氣水溢出或泄漏,，如有則需檢查單向閥。第二步將指令開(kāi)關(guān)撥向進(jìn)氣位置,，檢查是否有氣,。最后將指令開(kāi)關(guān)撥向進(jìn)水位置是否有水，如有異常,，則檢查膜片閥,。水冷卻是按鍋體溫度和工藝要求決定，當(dāng)連續(xù)工作后鍋體發(fā)熱而需要冷卻時(shí)可打開(kāi)冷卻出水閥,，調(diào)節(jié)流量,，流量大冷卻快。同時(shí)確定所需的溫度設(shè)置,，由溫控自動(dòng)執(zhí)行,。

　　二、投料實(shí)物制粒

　　經(jīng)一系列空運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)試后即可投料進(jìn)行實(shí)物制粒：

　　1.投料準(zhǔn)備：接通水,、電,、氣,。打開(kāi)鍋蓋，檢查出料門是否關(guān)閉,，成品盛器置于出料口下,，準(zhǔn)備試車的原料及各種輔料、粘合劑,、水或酒精置于墊板上,。

　　2.實(shí)物調(diào)試：打開(kāi)鍋蓋，將粉料倒入鍋內(nèi),，先啟動(dòng)攪拌槳加入粘合劑,，再啟動(dòng)制粒槳。調(diào)節(jié)手動(dòng)電位器至中低速運(yùn)轉(zhuǎn)1～2分鐘后再調(diào)節(jié)攪拌槳轉(zhuǎn)速至中高速,。攪拌槳電流逐步升高,，持續(xù)2～5分鐘后電流達(dá)到峰值，繼續(xù)攪拌1分鐘即可成粒,。如電流達(dá)不到峰值可再添加少量粘合劑,，繼續(xù)攪拌1～2分鐘即可。

　　各物料電流峰值需根據(jù)實(shí)際試驗(yàn)后獲得,，通過(guò)手動(dòng)調(diào)節(jié)速度，不斷摸索,，做好記錄,，總結(jié)出最佳攪拌槳和制粒刀轉(zhuǎn)速及運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間參數(shù)(值)，然后批量生產(chǎn)時(shí)按所需參數(shù)輸入變頻器內(nèi),，進(jìn)行程控,。

　　3.出料：制粒完成后，打開(kāi)出料門,，在攪拌槳的推動(dòng)下,，由出料口落入盛器內(nèi)。

　　4.清洗(CIP)：在制粒生產(chǎn)結(jié)束時(shí)或當(dāng)更換品種時(shí),，必須及時(shí)對(duì)機(jī)器進(jìn)行清洗,，清除殘留物。清洗時(shí)必須保持空氣壓力,，使料門,、鍋蓋能正常工作，然后將出料門關(guān)閉,。開(kāi)啟鍋蓋,，把指令開(kāi)關(guān)撥向進(jìn)水位置。向鍋內(nèi)進(jìn)水,，這時(shí)注意水位應(yīng)低于制粒刀的位置,。待進(jìn)水完成后,，關(guān)閉鍋蓋，開(kāi)啟攪拌槳,，慢速轉(zhuǎn)動(dòng)清洗,。清洗結(jié)束后將指令開(kāi)關(guān)撥向進(jìn)氣位置，將鍋內(nèi)剩水吹凈,，用干布擦干,。準(zhǔn)備下次生產(chǎn)。

　　下面就用戶在使用濕法混合制粒機(jī)時(shí)經(jīng)常碰到的諸如：攪拌,、制粒程序及時(shí)間先后的控制,，對(duì)漿料濃度的掌握，對(duì)浸膏的投放,，對(duì)酒精制粒與糊精制粒的差異性以及離心造粒之母粒的調(diào)試技巧作一些闡述,。

　　(一)攪拌、制粒程序及時(shí)間先后的控制

　　在攪拌槳轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),，鍋內(nèi)的物料呈三維空間翻滾,，同時(shí)物料形成從鍋底沿鍋壁旋轉(zhuǎn)拋起，其波峰正好一個(gè)接著一個(gè),，并將軟材推向快速切割的制粒刀,，這時(shí)無(wú)規(guī)則形狀的軟材被切割成大小不同的圓棱狀顆粒，隨著顆粒間相互翻滾經(jīng)過(guò)一段時(shí)間,，小顆粒棱角被磨圓逐漸呈球形,。從上述的原理中我們就可以通過(guò)對(duì)兩槳的速度及時(shí)間的調(diào)整來(lái)達(dá)到所制的粒度。在制粒機(jī)上我們采用雙變頻的電機(jī)來(lái)控制雙槳的運(yùn)動(dòng),，同時(shí)編成程序,，其目的是達(dá)到批與批質(zhì)量的統(tǒng)一，下面我們對(duì)典型的中,、西藥制粒的時(shí)間和程序控制作一點(diǎn)介紹,。

　　1)西藥：第一步，混合：攪拌槳轉(zhuǎn)速設(shè)在40Hz,，制粒刀約設(shè)在10Hz,，混合時(shí)間2～3分鐘。

　　第二步,，加漿制粒：攪拌槳轉(zhuǎn)速設(shè)在35Hz,，制粒刀約設(shè)在30Hz，制粒時(shí)間5～7分鐘,。

　　第三步,，出料：攪拌槳轉(zhuǎn)速設(shè)在45Hz，制粒刀約設(shè)在20Hz,，出料時(shí)間一分鐘左右,。

　　2)中藥：第一步,，混合：攪拌槳轉(zhuǎn)速設(shè)在30Hz，制粒刀約設(shè)在10Hz,，混合時(shí)間在2～3分鐘,。

　　第二步，加漿制粒：攪拌槳轉(zhuǎn)速設(shè)在30Hz,，制粒刀約設(shè)在20Hz,。

　　第三步，出料：攪拌槳轉(zhuǎn)速設(shè)在30Hz,，制粒刀約設(shè)在15Hz,。

　　(二)離心造粒之母粒的制作

　　不少藥廠用戶希望在濕法混合制粒機(jī)上制成的顆粒，用于后道工序離心造粒的時(shí)作母丸,，由于濕法制粒后經(jīng)干燥的顆粒呈不規(guī)則的圓狀,，因此建議增加一道滾圓工藝，該工藝可以在糖衣機(jī)上進(jìn)行,，滾圓時(shí),，可適當(dāng)噴入一些水分，經(jīng)過(guò)此工序后母丸圓度大大提高,，做離心造?；虬绿幚砭屠硐攵嗔恕?/p>

　　(三)酒精制粒與糊精制粒的差異性

　　用酒精制粒是一種常見(jiàn)的方法,，因?yàn)榫凭|(zhì)體是不帶粘度,，而且它還起松散作用，所以制出來(lái)的顆粒比較小而細(xì),，其優(yōu)點(diǎn)是烘干快，對(duì)粘度高的中藥用酒精制粒效果比較理想,。如用糊精制粒,，因?yàn)楹姓承裕鹬酆献饔?，所以制出的顆粒,，比較大而粗，其缺點(diǎn)是烘干慢,，對(duì)沒(méi)有粘度的西藥用糊精制粒效果比較好,。

　　(四)對(duì)漿料濃度的掌握

　　在用濕法混合制粒機(jī)時(shí)無(wú)論是用濃浸膏經(jīng)稀釋后作為漿料，還是采用糊精或其他粘合劑的漿料,，在做小片顆粒時(shí)一般漿料的濃度要稀,，做大片顆粒時(shí)漿料則稍濃。在不影響輸漿效果的前提下,，對(duì)于重質(zhì)物料粘合劑要少放,，對(duì)于輕質(zhì)物料粘合劑要稍許增加,。

　　(五)浸膏投放的經(jīng)驗(yàn)

　　因?yàn)橹兴幗嗾扯雀撸荒茏粤?，如直接把浸膏漿料倒入攪拌鍋內(nèi),，會(huì)造成浸膏漿料與輔料無(wú)法混合均勻。而且會(huì)造成制粒結(jié)塊成大團(tuán)現(xiàn)象,，即使用高速制粒刀切割,，亦無(wú)法切開(kāi)。因?yàn)闈饨嘁坏┢饓K比西藥要硬得多,。在此根據(jù)我們的調(diào)試經(jīng)驗(yàn),，最好的辦法是，先用95%以上濃度的酒精沖入浸膏內(nèi)稀釋,，經(jīng)稀釋后的浸膏能自流,，再裝入密封的加漿容器內(nèi)，通過(guò)壓縮空氣壓力,，采用多孔噴頭,，把己稀釋的漿料均勻迅速噴向物料。這個(gè)時(shí)間要盡量短,，因?yàn)橹兴幦菀孜?。酒精揮發(fā)很快，一般控制在一分鐘內(nèi)完成效果比較好,。整個(gè)制粒過(guò)程也要偏短,，一般控制在2～5分鐘內(nèi)。當(dāng)然各種物料的物理性質(zhì)亦會(huì)有差異,，所以工藝上應(yīng)對(duì)具體的數(shù)據(jù)作些調(diào)整,。

　　濕法混合制粒機(jī)是將混合與制粒兩種工序放在一臺(tái)機(jī)器上完成的一種先進(jìn)的混合制粒設(shè)備，由于各個(gè)廠家的藥物品種不同,，因而導(dǎo)致制粒工藝差異,，各個(gè)廠家在使用這種設(shè)備以后，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的摸索,，一定會(huì)找出一種適合本企業(yè)的制粒工藝,。

　　武義金石制藥機(jī)械有限公司力爭(zhēng)用最好的工藝制造出最完善的濕法混合制粒機(jī)！