干法制粒的分類及其原理
依據壓制方法不同,,可分為重玉法和滾壓法,。干法制粒的原理在于藥物細粉之間的黏結,是藥物細粉從小的粒子增大為大的藥物顆粒。顆粒成形過程分為四步:
1,、 空氣溢出,,粒子重排;
2、壓力作用,,粒子變形,,增大接觸面積;
3、粒子折斷,形成新的表面點和潛在的結合點;
4,、壓力增大,,粒子黏結,塑性變形,,黏結成大的薄片,。
重壓法
重壓法干法制粒,是將原料和輔料混勻后經壓片機壓成大片,,再經粉碎,、過篩得到所需大小的顆粒。重壓法干法壓片過程分為充填,、壓實和排片,。此法的效率偏低,一般需要使用潤滑劑,。 重壓法的影響因素主要為重壓壓力,、破碎速度以及制粒速度。如果壓力過大會導致壓片硬度大,破碎不完全,,收率低,。目前,重壓法干法制粒的相關技術研究較少,。
滾壓法
滾壓法干法制粒是將物料粉末混勻,,利用輥輪擠壓成合適硬度的條帶片,再經破碎,、過篩制成所需大小顆粒,。相比重壓法,滾壓法具有生產能力大,、潤滑劑用量小的優(yōu)點,,因此,滾壓法是干法制粒普遍采用的方法,。根據送料方式不同,,滾壓法干法制粒分為豎直送料滾壓法和水平送料滾壓法。滾壓法可以通過調節(jié)投料速度,、輥輪轉速,、輥輪壓力等參數來控制顆粒質量。滾壓法干法制粒工藝流程總體分為送料模塊,、擠壓模塊,、制粒模塊。進料系統(tǒng)對于流動性好的物料可以利用自身重動;流動性差可以借助機械外力,,如真空.上料等,。擠壓模塊是通過兩輥輪間相互擠壓,使固體粉受壓形成片狀物,,輥輪壓力和輥輪轉速是影響質量的主要因素,。