干法制粒機-浙江金石百科
干法制粒機按樣式可分為兩種:立式干法制粒機,、水平式干法制粒機
一,、干法制粒機的工作原理
根據(jù)機械擠壓造粒工藝原理,,將配置好的,具有一定結(jié)晶水的干粉狀或微細晶體狀原料,,擠壓成薄片,,后經(jīng)造粒系統(tǒng),通過篩網(wǎng)制成所需大小的顆粒,。原料可通過手工上料或真空上料機加入料斗,,經(jīng)送料螺桿輸送和壓縮.被推至兩擠壓輥輪的咬入角:通過壓輥,將原料擠壓成薄片,。物料所需的壓力通過液壓裝置線性傳送給壓輥,,液壓裝置可保持一定的預壓力, 垂直排列的壓輥可保證物料密度的一致性,。根據(jù)不同顆粒度要求,,設備造粒系統(tǒng)中的篩網(wǎng)目數(shù)大小可相互更換。
二,、干法制粒機的優(yōu)點
將粉體或微細晶體原材料直接制成滿足用戶要求的顆粒狀產(chǎn)品,,無需任何中間體和添加劑,造粒后產(chǎn)品粒度均勻,,堆積密度顯著增加,改善流動性,,既控制'了粉塵飛揚,,又減少粉料浪費。便于貯存和運輸,,可控制溶解度,、孔隙率和比表面積等。本機在濕式造粒法中難生產(chǎn)的抗生物質(zhì),。膠囊填充用顆粒及制造藥片的造粒上能發(fā)揮很大的作用,。
三、干法制粒機的應用范圍
在制藥工業(yè)中,,廣泛涉及到對各種活性的藥品原料以及-種或多種賦形劑的加工處理,。這些原料藥大部分是細的粉末,并且這些粉末粒徑大小不一,,密度不勻,,流動性差,易分層,。這些原料藥必須經(jīng)過制粒工藝處理.才能.被用于壓片,、膠囊填充或其他藥物加工工序。干法制粒因其具有多種優(yōu)勢.特別適用于在濕.熱條件下不穩(wěn)定的藥物的制粒,。
四,、干法制粒機的設計特點:
1,、水平式干法制粒機設計特點
新型料斗設計,無堆料,、積料,、尾料。
伺服攪拌和伺服送料系統(tǒng),,速度靈活方便設定,,滿足不同物料流的平衡,送料更精準,、均衡,、平穩(wěn)、扭力更強,。
根據(jù)物料特性,,設計匹配單螺桿、雙螺桿型線和壓輥表面結(jié)構(特殊表面處理,,使粗糙度降低到0.1,。減少黏輥和側(cè)封板磨損)。在線軸承潤滑;整粒部分溫度實時監(jiān)控;在位清洗功能;開門等有報警功能,。所有傳動系統(tǒng)加正壓氣密封,。片劑硬度檢測裝置。內(nèi)置式進口壓輥間隙位移檢測控制系統(tǒng),,控制精度達到0.01mm,。
三級整粒,實現(xiàn)逐級等比例破碎,,整粒刀和整理網(wǎng)間隙可調(diào),。大大減少破網(wǎng)機率,提高一次成品率10 - 20%,。液壓系統(tǒng)PID調(diào)節(jié)功能,,精度達到0. 1Mpa。
主軸加粗,,特殊材質(zhì)特殊工藝處理,,防變形,防斷裂,。壓輥與主軸特殊密封,,杜絕冷卻水滲漏問題,避免通過主軸向箱體漏粉,。
2,、立式干法制粒機的設計特點
a.設備緊湊.模塊式結(jié)構設計,占地空間??;
b.壓輪及壓輪座為外露式結(jié)構設計,;
c.工藝處理裝置可快速拆卸,以便生產(chǎn)設施外進行清潔和滅菌處理,;
d.制粒過程在精密的制粒裝置中完成.先進的制粒系統(tǒng),,獨特的制粒構造設計.使生產(chǎn)成品率大大提高,減少了二次回料加工,,提高生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量與產(chǎn)量,;
e.生產(chǎn)過程的控制和確認可通過PLC操作程序執(zhí)行或手工操作控制執(zhí)行完成;
f.壓輪表面經(jīng)氣體滲氮處理.具有較強的耐磨性和抗疲勞強度,,且具有較好的抗腐蝕性,;
g.壓輪有水循環(huán)系統(tǒng);
h.側(cè)密封板通過絲桿定位調(diào)節(jié),,延長側(cè)密封板的使用壽命,。
五、干法制粒機的應用范圍
在制藥工業(yè)中,,廣泛涉及到對各種活性的藥品原料以及-種或多種賦形劑的加工處理,。這些原料藥大部分是細的粉末,并且這些粉末粒徑大小不一,,密度不勻,,流動性差,易分層,。這些原料藥必須經(jīng)過制粒工藝處理.才能.被用于壓片,、膠囊填充或其他藥物加工工序。干法制粒因其具有多種優(yōu)勢.特別適用于在濕.熱條件下不穩(wěn)定的藥物的制粒,。
六、干法制粒機的特別補充
在產(chǎn)品設計和生產(chǎn)過程中,我們遵循了美國FDA,、GMP思想,。任何一臺設備在生產(chǎn)過程中,皆具備GMP控制范圍;在設計過程中,任何一臺設備皆在GMP內(nèi)創(chuàng)新構思,。所有的非金屬材料均符合GMP &FDA標準,。送料量、壓力,、壓輥間隙,、片厚、整粒間.隙,、片硬度等工藝參數(shù)通過邏輯運算,、數(shù)理統(tǒng)計建數(shù)據(jù)模型,并形成科學系統(tǒng)關系。